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印度英利达上市的时间

  印度英利达,又名Axitinib,由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,英利达是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此英利达被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。

 
  英利达于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,阿昔替尼在我国的价格较高,国内英利达价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将英利达纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿昔替尼医保后价格5796元。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。
  孟加拉有英利达仿制药,且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是英利达在全球的首仿药,孟加拉碧康生产的英利达有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500元 ;一种1mg*80片售价约2000元 。
  英利达上市的时间
  英利达推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。英利达可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达。 只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。
  如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。如需要强CYP3A4/5抑制剂,减低英利达剂量约半量,对中度肝受损患者,减低开始剂量约半量,英利达治疗晚期肾癌效果不错,但是它仅适用于成人患者,18岁以下的儿童患者不宜使用。
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